Описание
Sepha Multi-Q — это неразрушающая, детерминированная и многофункциональная система проверки целостности укупорки контейнеров, предназначенная для обнаружения утечек в непористой, жесткой или гибкой упаковке.
Лабораторная установка занимает небольшую площадь и обеспечивает гибкость при проведении испытаний различных типов контейнеров за счет использования сменных инструментов и методов испытаний, включая вакуум и разложение под давлением. Инструментарий можно легко заменить, а соответствующие рецепты для выбранной насадки будут доступны для немедленного начала тестирования.
Sepha Multi-Q предлагает неразрушающие и детерминированные методы CCIT в соответствии с директивами ASTM и USP 1207 для тестирования жидких и лиофилизированных наполненных флаконов, наполненных бутылок, ампул с жидким наполнением, предварительно наполненных шприцев, BFS и других контейнеров и медицинских изделий. Используя методы разложения под вакуумом и давлением, система предлагает надежное и детерминированное решение для контроля качества, подходящее для различных типов контейнеров и их содержимого.
Методы тестирования, совместимые с Multi-Q, следующие:
— Вакуумный распад
Использует метод испытания ASTM F2338-09 для проверки флаконов, ампул, бутылок, предварительно заполненных шприцев, выдувных пломб, медицинских приборов и лотков. Неразрушающий, детерминированный прибор для испытания на герметичность может выявлять утечки и канальные утечки размером до 5 мкм (в зависимости от типа контейнера и содержимого) и выдает результат «прошел/не прошел» всего за 10 секунд.
Для парентеральных применений, имеющих более низкий предельно допустимый уровень утечки (MALL), часто требуется более высокий уровень чувствительности. Multi-Q HD был разработан для достижения этой чувствительности, позволяющей сверхчувствительно обнаруживать микронные дефекты размером до 1 мкм (в зависимости от типа контейнера и содержимого).
