Description
Климатическая камера для проведения испытаний на фотостабильность фармацевтических, косметических или аналогичных продуктов в соответствии с директивой ICH Q1b. Она может быть оснащена датчиками ультрафиолетового и видимого света для автоматического управления испытаниями на фотостабильность. Широкий климатический диапазон, съемная и регулируемая внутренняя часть для стандартных полок позволяют также проводить испытания на стабильность (согласно ICH Q1A).
Экологическая камера для испытаний в соответствии с директивами ICH.
FitoClima 600 PL/PLH-R для фотостабильности проводит испытания в соответствии с директивами ICH Q1B менее чем за 50 часов, с отслеживанием накопленного излучения ультрафиолетового и видимого света и функцией автоматической остановки. Световые полки и датчики освещенности можно заменить стандартными проволочными полками, превратив камеру в камеру стабильности для испытаний ICH Q1A.
Контроллер и программное обеспечение соответствуют требованиям FDA 21 CFR часть 11 по регистрации данных. Квалификационные требования IQ, OQ и PQ предоставляются для проведения необходимых проверок качества на месте.
ВНУТРЕННИЕ РАЗМЕРЫ (H X L X P) (ММ)
1340 X 600 X 660
ВНЕШНИЕ РАЗМЕРЫ (H X L X P) (ММ)
1980 X 730 X 920
ВНУТРЕННИЙ ОБЪЕМ (ЛИТРЫ)
550
ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУР
0ºC — 45ºC
Диапазон влажности (rH%)
от 35 до 95% rH
ВИДИМЫЙ СВЕТ
26,000 ЛЮКС (+/- 6% ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО)
ТЕСТ ICH Q1B ПРОЯВЛЯЕТСЯ ПРИМЕРНО ЧЕРЕЗ 48 ЧАСОВ
УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫЙ СВЕТ
30 ВТ/М² (+/- 10 % ПРИБЛИЗИТЕЛЬНО)
ИСПЫТАНИЕ ICH Q1B УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫМ СВЕТОМ ПРИМЕРНО ЧЕРЕЗ 7 ЧАСОВ
ПОЛКИ/СКЛАД (М²)
ОДНА ПОЛКА С ВИДИМЫМ ОСВЕЩЕНИЕМ (0,14 М²)
ОДНА ПОЛКА С УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫМ ОСВЕЩЕНИЕМ (0,14 М²)
