Описание
БИК-спектроскопия обеспечивает многочисленные преимущества по сравнению с мокрыми методами химического анализа, такими как титрование по Карлу Фишеру. БИК-спектроскопия — это неразрушающая технология анализа процессов, которая позволяет проводить испытания в режиме реального времени на производственных скоростях.
Наш SPECTRA NIV — это платформа для контроля лиофилизированных продуктов. В ней используется высокоскоростной спектрометр ближней инфракрасной области, позволяющий проводить 100-процентный контроль лиофилизированных продуктов на производственных скоростях до 600/мин.
SPECTRA NIV 300 — это высокоскоростная инспекционная платформа для неразрушающего получения и анализа БИК-спектров лиофилизированных продуктов. БИК-спектроскопия позволяет одновременно определять несколько параметров, таких как концентрация влаги, дефекты лиофилизата и идентификация продукта.
После разработки и валидации метода система не требует вмешательства человека, поскольку анализ, а также проверка системы выполняются полностью автоматически и просты в использовании. Данные БИК-спектроскопии обеспечивают такую же надежность, которая сопоставима с эталонными аналитическими методами (например, титрование по Карлу Фишеру, ВЭЖХ).
Испытания на пригодность системы проводятся с использованием соответствующих эталонных материалов, таких как стандарты длины волны и стандарты диффузного отражения, которые прослеживаются в Национальном институте стандартов и технологий (NIST). Наряду с инспекционной платформой мы предлагаем полную разработку и валидацию методов.
Особенности
■ Скорость тестирования до 600 флаконов в минуту
■ Применимо для лиофилизированных флаконов объемом от 2 мл до 100 мл
■ 100% спектрометрический анализ дефектов лио
■ Неразрушающее тестирование позволяет осуществлять 100% контроль
■ Не требует подготовки образцов
■ Полностью интегрирован в систему ПЛК и ЧМИ
