Описание
Приложение 1 к руководству ЕС по GMP требует 100-процентного CCIT стерильных фармацевтических контейнеров, запечатанных плавлением. Это касается и герметично запаянных пакетов для инъекций. Наша автоматизированная платформа для тестирования пакетов может тестировать до 150 пакетов в минуту.
Роботизированная система обработки
Полностью автоматическая система обработки больших пакетов с помощью многоосевых роботов.
Щадящие датчики силы
Щадящее секвенирование мешков для обнаружения утечек в критических зонах мешка с помощью датчиков силы.
Полная интеграция
Процесс тестирования и система обработки мешков полностью интегрированы.
Особенности
■ Высокая производительность (150/мин)
■ Несколько размеров пакетов (250 мл, 500 мл, 1000 мл)
■ Полная интеграция в MES
■ Применимо для непроводящих продуктов
■ Применимо для продуктов после термической стерилизации
■ Неразрушающий метод испытания
■ Предпочтительный детерминированный метод испытания согласно USP1207
■ Надежная обработка продукта
■ Простая смена формата
