Описание
-Автотестирование в режиме реального времени
-Простота валидации
-Соответствие CFR 21 часть 11 и полная интеграция 4.0
-Быстрая смена формата
-Автоматическая система сушки, отсутствие загрязнения испытательной камеры
Технические характеристики
-Применение контейнеров: Предварительно заполненные шприцы и устройства для инъекций, карпулы, картриджи
-Продукты: Жидкость
-Размеры контейнера: От 1 мл и выше
-Скорость: до 600 Cpm
-Технология: CCIT
-Особенности инспекции: Неинвазивный, неразрушающий CCIT на основе метода вакуумного распада
-Возможности инспекции: Обнаружение микроутечек
Дополнительные преимущества
-Полное тестирование контроля партии: быстрое, надежное и воспроизводимое
-Тестирование всех номинальных скоростей производственной линии
-Подключение MES (Manufacturing Execution System) позволяет удаленно обмениваться и загружать данные о машинах
-Статистический контроль процессов снижает отклонения для лучшего контроля выхода продукции
-Отображение в реальном времени диаграмм циклов испытаний, статистических исходных данных
-Простой, быстрый и безопасный удаленный доступ
-AHE (автоматическое исключение головки)
-Простая очистка
Технология
-Испытание целостности укупорки контейнера — это технология неразрушающего измерения, основанная на методе вакуумного распада.
-Измерительная система включает в себя подачу разности давлений в герметичную испытательную группу, закрывающую контейнер.
-Целью испытания является обнаружение негерметичности контейнера путем измерения достигнутого уровня вакуума, а также изменения вакуума в течение времени испытания.
Обеспечение качества
-Метод испытания оборудования относится к:
-Утвержденный отраслевой стандарт «ASTM F2338-09»: «Стандартный метод испытания для неразрушающего обнаружения утечек в упаковках»