Описание
Lasercube — это настольный прибор, предназначенный для проведения анализа газового пространства (HGA) стерильных фармацевтических контейнеров. Полностью автоматизированный цикл тестирования с ручной загрузкой и выгрузкой контейнеров.
-Система двойного тракта
-Продувка азотом не требуется
-Автоматическая регулировка высоты
-HMI отображает статистику и исходные данные в режиме реального времени
Технические характеристики
-Применение контейнеров: Ампулы, флаконы, картриджи, предварительно заполненные шприцы
-Продукты: Сублимированные, жидкие, порошковые
-Размеры контейнера: Ø [10 — 69] мм
-Скорость: 4 cpm (макс.)
-Технология: Перестраиваемая диодная лазерная абсорбционная спектроскопия (TDLAS)
-Особенности проверки: Неинтрузивный, неразрушающий, лазерный метод контроля
-Возможности контроля: Уровень кислорода/влаги/диоксида углерода, значение абсолютного давления
Дополнительные функции
-Эффект эталона пренебрежимо мал
-Не требуется эталонный контейнер
-Исключительная стабильность и точность даже при ограниченном пространстве между контейнерами
-Автоматическая вращающаяся пластина для полного вращения контейнера
-Легкий
-Быстрые, надежные и воспроизводимые результаты
-Экономичное решение с низким энергопотреблением
Технология
-Процесс проверки HGA основан на методе перестраиваемой диодной лазерной абсорбционной спектроскопии (TDLAS) для точного количественного определения уровня концентрации газообразных веществ.
-Луч диодного лазера проходит через пространство контейнера и отражается обратно к приемнику.
-Лазерные датчики измеряют поглощение лазерного луча, связанное с концентрацией целевого газа.
Обеспечение качества
Программное обеспечение разработано в соответствии с требованиями FDA 21 CFR Part 11 и Приложения 11 ЕС
