Description
Установка для рафинирования микросфер MSR™ — это оборудование, работающее по стандартам cGMP, которое позволяет разработчикам и производителям лекарственных препаратов выполнять широкий спектр асептических процессов с микросферами в различных масштабах. Это единственное в своем роде решение было разработано и усовершенствовано в течение десятилетий в соответствии с подходом Quality-by-Design (QbD), учитывающим характеристики микросфер и поведение процесса.
В силу своих характеристик и свойств полимерные микросферы традиционно считаются сложными в обработке для производителей — особенно по мере постепенного увеличения размера партии в процессе разработки микросферного продукта. Уникальные характеристики MSR™ MicroSphere Refiner были разработаны на основе анализа этих системных проблем отрасли и лучшего понимания процессов переработки микросфер конечными пользователями непосредственно в полевых условиях.
MSR™ MicroSphere Refiner — это оборудование, соответствующее требованиям надлежащей производственной практики (cGMP), которое позволяет производителям лекарственных препаратов выполнять широкий спектр асептических процессов с микросферами в различных масштабах. Это оборудование обеспечивает максимальное извлечение продукта, повторяемость партий и гибкость производства, поскольку оно способно выполнять следующие процессы в одной системе:
Классификация/фильтрация/обезвоживание микросфер
Промывка микросфер
Сушка микросфер, включая сублимационную сушку
Отбор проб микросфер
Выгрузка/восстановление микросфер
Воспроизводимость партии — одним нажатием кнопки
MSR™ MicroSphere Refiner — это полностью автоматизированная система, разработанная для того, чтобы исключить ручную обработку продукта операторами на протяжении всего производства.
