Описание
Ваше предприятие перешло на технологию одноразового использования и нуждается в беспроблемной фильтрации вирусов. Наша система Planova SU-VFC автоматизирует работу блока фильтрации вирусов в формате одноразового использования. Благодаря гибкому рабочему диапазону, платформе автоматизации, соответствующей 21CFR Part 11, и наборам трубок, облученных гамма-лучами, Planova SU-VFC обеспечивает надежную фильтрацию вирусов для фильтров Planova 15N, 20N, 35N и BioEX на небольшой площади, которая идеально подходит для производственных зон одноразового использования cGMP.
Planova SU-VFC включает в себя несколько функций и элементов конструкции, снижающих риск, для обеспечения безопасной, воспроизводимой и надежной фильтрации партии за партией дорогостоящих биотерапевтических препаратов, включая нашу платформу автоматизации, которая позволяет интуитивно настраивать все этапы процесса фильтрации вирусов.
При скромных габаритах 660 х 1219 мм (26 х 48 дюймов) Planova SU-VFC может быть установлена практически в любой зоне последующей обработки и полностью соответствует требованиям 21CFR Part 11. Универсальные комплекты трубок, облученных гамма-излучением, могут использоваться для любого из наших фильтров Planova. Благодаря возможности проведения испытаний на целостность, Planova SU-VFC позволяет упростить внедрение фильтров Planova в ваш технологический процесс.
Примерные этапы работы:
Проверка целостности системы перед началом эксплуатации
Деаэрация
Промывка WFI
Дополнительный визуальный тест на утечку перед использованием
Дополнительная калибровка расходомеров и датчиков давления
Фильтрация продукта
Промывка фильтра
Промывка фильтра
Дополнительный визуальный тест на утечку после использования
Сигналы тревоги и блокировки также включены
Промывка фильтра буфером EQ
