Описание
Система SM86 предназначена для испытания стерильности стерильных изделий и может работать со всеми видами закрытых канистр. С помощью системы SM86 можно тестировать многие типы стерильных продуктов, в том числе:
◆ LVP (Large Volume Parenteral) в стеклянном флаконе, пластиковом флаконе, мягком пакете и т.д.
◆ Инъекционные препараты в ампулах и флаконах, а также сублимированный порошок
◆ Нерастворимый порошок
◆ Медицинские изделия
◆ Шприц с предварительной загрузкой
Предназначен для проверки наличия в исследуемом образце микроорганизмов. Микроорганизмы, присутствующие в образце, захватываются на микропористую мембрану в закрытой канистре под действием направленного перистальтического давления от насосного устройства SM86. Промывка мембраны для удаления бактериостатического компонента, если он входит в состав образцов. В каждую канистру отдельно закачивается соответствующая среда, способствующая росту выделенных организмов. Канистры инкубируются и исследуются на предмет контаминации в соответствии с фармакопеей.
