Описание
Программное обеспечение Syngistix™ for AA Enhanced Security™ является расширением программного обеспечения Syngistix for AA для атомно-абсорбционных спектрометров PinAAcle™, предоставляя дополнительные возможности, необходимые лабораториям с высоким уровнем регулирования, например, тем, которые должны соответствовать требованиям 21 CFR Part 11 Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Программное обеспечение Syngistix for AA Enhanced Security Software (версия 4.0 или выше) обеспечивает функциональность, полностью соответствующую техническим требованиям 21 CFR Part 11. Основные функции включают: безопасный журнал аудита, контроль доступа, защищенный паролем, многоуровневые разрешения пользователей, электронные подписи, целостность данных и структуру файлов базы данных.
Программное обеспечение Syngistix for AA Enhanced Security не только обеспечивает необходимую функциональность для соответствия требованиям 21 CFR Part 11, но и делает это просто:
Администраторы определяют пользователей и группы, настраивают разрешения, электронные подписи и параметры безопасности — и многое другое в User Setup, простом, но мощном приложении вне основной операционной среды Syngistix.
После того как права пользователей и параметры электронной подписи установлены, а образцы готовы, оператор может выполнять анализы в рамках ограничений, установленных администратором в User Setup, гарантируя прослеживаемость с помощью безопасного аудиторского следа и целостность данных.
После завершения анализа данные можно быстро просмотреть и утвердить/отклонить с помощью ES Tools — этот интерфейс приборной панели позволяет быстро и легко просмотреть данные, методы, журнал аудита, журналы событий и изменения файлов.
Программное обеспечение Syngistix for AA Enhanced Security версии 4.0 предоставляет регулируемым лабораториям мощные, но простые в использовании инструменты для выполнения технических требований по соблюдению 21 CFR Part 11
