Описание
Тестирование на целостность для фармацевтических упаковок с высокими требованиями и современных герметичных устройств
Оптическая эмиссионная спектроскопия для тестирования высокой чувствительности
Pfeiffer Vacuum AMI с оптической эмиссионной спектроскопией идеально подходит для применения в фармацевтике. Особенно важна стабильность целостности первичной упаковки для обеспечения стерильности и защиты фармацевтических препаратов от проникновения микроорганизмов, кислорода или влаги. Запатентованный метод не требует использования специальных газов-трассировщиков. Вместо этого газовая смесь, присутствующая в пространстве головки контейнера упаковки, используется для проведения испытаний на высокую чувствительность в большом диапазоне обнаружения. Метод испытания применим для различных видов упаковки, таких как блистеры, пакеты, флаконы и пластиковые бутылки, а также может быть использован для испытания герметичных устройств, таких как корпуса батарей.
Сила ядра
Благодаря большому диапазону обнаружения, AMI может заменить гелиевые тесты на герметичность и брутто тесты на герметичность одной системой. Она обеспечивает независимый от пользователя детерминированный результат, а также позволяет производить количественную оценку результатов теста на герметичность. Поэтому калибровочная проверка основана на сертифицированных калиброванных утечках и обеспечивает высокую надежность и точность в соответствии с USP 1207.1.
