Description
Лабораторные генераторы воды для инъекций и чистого параУстановки имеют ряд конструктивных особенностей для достижения оптимизированного функционирования и безопасного качества дистиллята, превышающего последние издания USP и EP для воды для инъекций. Они характеризуются надежностью и простотой в обращении. Емкости для хранения оснащены стерильным воздушным фильтром и системой дозирования. Вся система может быть стерилизована с помощью пара собственного производства перед началом производства. Оборудование является полу- или полностью автоматическим с контролем качества.
Имеется ряд дополнительного оборудования для различных стандартов качества и дизайна системы
КОНСТРУКТИВНЫЕ ОСОБЕННОСТИ
* Полностью автоматическая функция и наблюдение.
* Уникальная система сепарации.
* Максимальная безопасность эксплуатации.
* Высокая гибкость
* Возможность производства чистого пара
* Экономия места, простота установки
АВТОМАТИЗАЦИЯ И ОПЦИИ
* Полу- или полностью автоматическая функция.
* Автоматический запуск/остановка по сигналу от WFI
… резервуар.
* Сброс некондиционного дистиллята во время
… пуска и остановки.
* Автоматическое наблюдение и сигнализация критических
… значений процесса.
ЗАВОДСКИЕ ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
Перед поставкой все дистилляторы AQUA-NOVA проходят производственные испытания FAT на нашем заводе.
Испытания документируются, а качество полученного дистиллята проверяется независимой лабораторией.
Программное обеспечение разработано в соответствии со спецификациями GAMP.
При заказе вместе с оборудованием поставляется полная документация Pre IQ и OQ, включая документы о калибровке.
Стандартная документация поставки
состоит из:
* Авторизованные чертежи сосудов под давлением с
сертификаты на материалы и сварные швы.
* Документация по механическим компонентам и
…руководства.
