Описание
Неинвазивное, неразрушающее, 100% поточное тестирование системы контроля целостности на высокой скорости производства для всех фармацевтических контейнеров, тестируемых в специальных шайбах
Основные возможности
Автотестирование в режиме реального времени
Простота валидации
Соответствие CFR 21 часть 11 и полная интеграция 4.0
Быстрый формат Высокая гибкость смены тестируемых контейнеров
Автоматическая система сушки, без загрязнения шайб
Технические характеристики
Применение контейнеров: все фармацевтические контейнеры тестируются в специальных шайбах
Продукты: Полутвердые, Порошок, Лио, Жидкость
Размеры контейнера: до 50 x 80 x120 мм
Скорость: до 220 Cpm
Технология: CCIT
Особенности инспекции: Неинвазивный, неразрушающий CCIT, основанный на методе вакуумного распада
Возможности контроля: Обнаружение микроутечек
Дополнительные преимущества
Полный контроль партии: быстрое, надежное и воспроизводимое тестирование
Тестирование всех номинальных скоростей производственной линии
Подключение к системе MES (Manufacturing Execution System) позволяет удаленно обмениваться и загружать данные о машинах
Статистический контроль процессов снижает отклонения для лучшего контроля выхода продукции
Отображение в реальном времени диаграмм циклов испытаний, статистических исходных данных
Простой, быстрый и безопасный удаленный доступ
AHE (автоматическое исключение головки)
Простая очистка
Технология
Испытание целостности укупорки контейнера — это неразрушающая технология измерения, основанная на методе вакуумного распада.
Измерительная система включает в себя подачу разности давлений в герметичную испытательную группу, закрывающую контейнер.
Цель испытания — обнаружить негерметичность контейнера путем измерения достигнутого уровня вакуума, а также изменения вакуума в течение времени испытания.
