Description
С увеличением ассортимента продукции и разнообразием типов, размеров и составов упаковки требования к обработке и контролю этой продукции становятся все более сложными. Не существует метода проверки, который мог бы сделать все, поэтому требуется сочетание нескольких методов. VARIO MTX — это модульная инспекционная платформа, которая позволяет создать индивидуальную конфигурацию для контроля качества фармацевтических упаковок.
VARIO MTX — это инспекционная платформа для полностью автоматизированного контроля парентеральных упаковок на высоких производственных скоростях до 600/мин.
Доступны следующие методы контроля:
■ Метод LFC®
■ Вакуум и разложение под давлением
■ Анализ головного пространства (HSA)
■ Спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS)
■ Автоматизированный визуальный контроль (AVI)
В зависимости от продукта и производственных мощностей, VARIO MTX может объединять несколько испытательных станций одной или нескольких технологий. В платформу могут быть интегрированы различные модули контроля в зависимости от области применения. Поскольку все интегрируемые методы испытаний являются неразрушающими, можно проводить несколько испытаний одного и того же образца.
Характеристики
■ Контейнеры объемом от 2 мл до 100 мл
■ Применимо для флаконов и ампул
■ Простая смена формата
■ Плавная обработка контейнеров
■ Применяется для стеклянных и пластиковых контейнеров
■ Применимо для жидких, лиофилизированных и твердых продуктов
■ Неразрушающий, детерминированный метод испытания, предпочтительный в соответствии с USP1207
■ Разработан в соответствии с требованиями GMP
■ Обработка данных в соответствии с 21 CFR часть 11
■ Смена формата без инструментов
■ Дополнительная интеграция систем визуального контроля
■ Дополнительная интеграция считывателя 2D DataMatrix Code
■ Дополнительная интеграция модуля NIRS для определения остаточной влажности и дефектов лио
