Description
Для контроля бионагрузки в воде, растворителях и водных растворах.
Области применения
SVPs и LVPs
Диагностика
Буферы
ЖФУ, очистка воды
Небелковые растворы
Химикаты
Характеристики и преимущества
Широкая химическая совместимость
Используются для предотвращения бактериального загрязнения и удаления микроорганизмов перед окончательной стерилизацией фильтров
Размер пор варьируется от 0,10 до 0,65 мкм
Валидация
Фильтры BNM проверяются с помощью процедур испытаний, соответствующих протоколам ASTM F 838-15(ae1) для определения бактериальной задержки в фильтрах, используемых для фильтрации жидкостей. Фильтры подвергаются испытаниям с использованием перечисленных ниже микроорганизмов.
0.10 мкм: Brevundimonas diminuta
0.22 мкм: Brevundimonas diminuta
0.45 мкм: Serratia marcescens
0.65 мкм: Saccharomyces cerevisiae
Обеспечение качества
Фильтры BNM проходят 100% проверку на целостность. Фильтры CPF разрабатываются и производятся в соответствии с системой менеджмента качества, сертифицированной по стандарту ISO 9001:2015, и предназначены для использования в процессах, соответствующих требованиям cGMP.
